Calificación Operacional (OQ) de Espectrofotometros UV-VIS: Diseñada para Espectrofotómetros UV-Vis utilizados en aplicaciones farmaceuticas, bajo lineamientos y requisitos de la USP Chapter <857> - Spectroscopy. La Calificación de Operación (OQ) es el conjuntto de pruebas, utilizando MRC trazables apropiados, donde se recoge la evidencia documentada de que el espectrofotómetro funciona conforme a sus especificaciones operacionales establecidas.

Tenemos pruebas diseñadas para cada una de las otras etapas de calificacion descritas en USP-NF - Chapter 1058 -  Analytical Instrument Qualification, a saber:

-   Calificacion de diseño (DQ): es la evidencia documentada de que el diseño, las características técnicas y las especificaciones del espectrofotómetro UV-VIS seleccionado son adecuadas para el uso previsto en el laboratorio.

-   Calificacion de Instalación (IQ): es la evidencia documentada de que el espectrofotómetro fue recibido e instalado correctamente, conforme a las especificaciones del fabricante y en un ambiente adecuado. La IQ se realiza al instalar el equipo o después de una reinstalación importante.

-   Calificación de Desempeño (PQ): Verificar que el espectrofotómetro cumple con los criterios de desempeño esperados en un entorno real de trabajo. Confirmando su idoneidad para el uso previsto.