Question 1

¿Qué es la calibración de instrumentos de laboratorio?

Accepted Answer

La calibración de instrumentos de laboratorio es el proceso metrológico que compara las mediciones de un equipo con un patrón de referencia trazable (por ejemplo, a NIST o al Sistema Internacional), con el objetivo de determinar y corregir las desviaciones. CCMT tiene implementada la norma ISO/IEC 17025 y se encuentra en proceso de acreditación ante ONAC. Sus certificados son trazables a patrones internacionales reconocidos.

Question 2

¿Cuál es la diferencia entre calibración y calificación IQ/OQ/PQ?

Accepted Answer

La calibración verifica que las mediciones de un instrumento sean trazables y exactas. La calificación (IQ/OQ/PQ) es un proceso de validación más amplio para equipos de industrias reguladas (farmacéutica, alimentos): IQ confirma instalación correcta, OQ verifica que opera según especificaciones, y PQ demuestra desempeño consistente en condiciones reales de proceso.

Question 3

¿Qué norma regula la calibración de laboratorios en Colombia?

Accepted Answer

En Colombia, los laboratorios de calibración se rigen principalmente por la norma NTC-ISO/IEC 17025, que establece los requisitos generales de competencia técnica. El organismo nacional que otorga la acreditación es ONAC (Organismo Nacional de Acreditación de Colombia). A nivel internacional, los resultados son trazables al BIPM a través de cadenas de trazabilidad metrológica.

Question 4

¿Qué es ONAC y por qué es importante para un laboratorio de calibración?

Accepted Answer

ONAC es el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, entidad que evalúa y certifica la competencia técnica de laboratorios y organismos de evaluación de la conformidad. Un laboratorio con acreditación ONAC bajo ISO/IEC 17025 garantiza mediciones confiables, imparciales y reconocidas internacionalmente. CCMT tiene implementada esta norma y se encuentra en proceso activo de acreditación ante ONAC.

Question 5

¿Qué equipos calibra CCMT?

Accepted Answer

CCMT calibra instrumentos de análisis químico e instrumental: espectrofotómetros UV-Vis, cromatógrafos HPLC y GC (con detectores FID, ECD, NPD, PDA, RF, RID), analizadores de actividad de agua, Osmómetros, y Materiales de referencia certificados -MRC- para espectrofotometría (filtros de cristal de oxido de holmio, oxido de didimio, filtros en solucion de oxido de holmio y oxido de didimio, soluciones de dicromato de potasio, Filtros de densidad optica neutra SRM930 y SRM1930, filtros de metal sobre cuarzo SRM2031). Todos los certificados son trazables a patrones NIST.

Question 6

¿Qué incluye un certificado de calibración ISO 17025?

Accepted Answer

Un certificado de calibración emitido bajo ISO/IEC 17025 incluye: identificación del equipo calibrado, el patrón de referencia utilizado y su trazabilidad, las condiciones ambientales durante la medición, los resultados de la calibración con sus valores de referencia y medidos, la incertidumbre de medición expresada con su factor de cobertura k, y la fecha de validez de la calibración.

Question 7

¿La calibración debe ser realizada por el fabricante o puede hacerla un laboratorio independiente?

Accepted Answer

Aunque los fabricantes pueden calibrar sus propios equipos, es altamente deseable e incluso indispensable que la calibración sea realizada por un laboratorio independiente y acreditado. Esto garantiza la imparcialidad y evita presiones comerciales que podrían surgir si el mismo ente que vende el equipo o sus repuestos es el encargado de certificar su desempeño. La norma ISO/IEC 17025 exige estrictos criterios de imparcialidad que laboratorios independientes como CCMT cumplen rigurosamente.

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